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乳酸氟罗沙星片
乳酸氟罗沙星片
【规 格】0.1g*8片*2板、8片*1板、12片*1板、4片*2板
【功能主治】本品属氟喹诺酮类抗菌药物,适用于敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统、皮肤软组织、骨、腹腔及盆腔感染、妇科感染等。

产品说明

核准日期:2007年08月01日

修改日期:2007年10月29日

乳酸氟罗沙星片使用说明书怎么写书 请认真仔细看书阐明书并在职业医师的指导下施用

[药品名称]

通用名称:乳酸氟罗沙星片

英文名称:Fleroxacin  Lactate  Tablets                     

汉语拼音:Rusuanfuluoshaxing  Pian

[成份]本品主要成份为乳酸氟罗沙星。

化学名称:6,8-二氟-1-(2-氟乙基 )-1,4-二氢-7-(4-甲基-1-哌嗪)-4-氧-3-喹啉羧酸的乳酸盐。                    

化学结构式:


乳酸氟罗沙星片



分子式 :C17H18F3N3O3·C3H6O3                    

分子量 : 459.42

[性状]本品为白色或类白色片。

[适应症]本品属氟喹诺酮类抗菌药物,适用于敏感细菌引起的呼吸系统、泌尿生殖系统、消化系统、皮肤软组织、骨、腹腔及盆腔感染、妇科感染等。

[规格]0.1g(以氟罗沙星计)。

[用法用量]口服。成人每日1-2次,每次2片,一般疗程为7-14天。重症患者每次3-4片,3-5天后剂量减至常用量。

[不良反应]偶见上腹部不适、恶心呕吐、食欲下降、头晕、头痛、兴奋、失眠等。可服对症药物,一般不需停药 ,偶见转氨酶升高。

[禁忌]对喹诺酮类药物过敏者及十八岁以下患者禁用。

[注意事项]

1、有癫痫史者、有明显肝、肾功能损害者慎用。

2、避免与碱化剂同用。

3、与茶碱类同用时应测定血茶碱浓度并调整剂量。

[孕妇及哺乳期妇女用药] 孕妇及哺乳期妇女禁用。

[儿童用药]未进行该项实验且无可靠参考文献。

[老年用药] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物相互作用] 未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药物过量]未进行该项实验且无可靠参考文献。

[药理毒理]本品为广谱抗菌药,其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶而起杀菌作用。本品对革兰氏阴性菌包括大肠杆菌、肺炎球菌、变形杆菌属、伤寒杆菌、付伤寒杆菌、志贺菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸菌属、粘质沙雷氏菌、绿脓杆菌、脑膜炎双球菌、流感嗜血杆菌、摩拉卡他菌、嗜肺军团菌、淋球菌等均有较强的抗菌作用。对葡萄球菌属、溶血链球菌等革兰氏阳性球菌亦具有中等抗菌作用。

[药代动力学] 本品口服后吸收迅速完全,健康志愿者单次口服本品2片,峰浓度为2.35ug/ml,半衰期为11.86小时。本品在体内有少量代谢物 ,血浆蛋白结合率为22%,广泛分布于各组织中。本品在多数组织中的浓度接近或高于同期的 血浆浓度,但中枢神经中浓度很低。本品主要由尿中排泄,口服72小时内尿中排泄86%,其中75%为原型药物,少部分由胆汁排泄,粪便排出量仅占3%。

[贮藏]遮光,密封,在干燥处保存。

[包装] 铝塑包装,8片/板,4片/板,每盒2板;8片/板,每盒1板。

[有效期] 24个月。

[执行标准] WS1-(X-317)-2004Z

[批准文号]国药准字H20010736