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氨苯蝶啶片
氨苯蝶啶片
【规 格】50mg*100片/瓶
【功能主治】主要治疗水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合征等,以及肾上腺糖皮质激素治疗过程中发生的水钠潴留,主要目的在于纠正上述情况时的继发性醛固酮分泌增多,并拮抗其他利尿药的排钾作用。也可用于治疗特发性水肿。

产品说明

核准日期:2007年01月23日

修改日期:2007年10月29日;2008年01月03日

氨苯蝶啶片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

 

【药品名称】

通用名称:氨苯蝶啶片

英文名称:Triamterene Tablets

汉语拼音:Anben Dieding Pian

【成份】本品主要成份为氨苯蝶啶

化学名称:2,4,7-三氨基-6-苯基-蝶啶。

化学结构式:


氨苯蝶啶片


分子式:C12H11N7

分子量:253.27

【性状】 本品为黄色片。

【适应症】 主要治疗水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合征等,以及肾上腺糖皮质激素治疗过程中发生的水钠潴留,主要目的在于纠正上述情况时的继发性醛固酮分泌增多,并拮抗其他利尿药的排钾作用。也可用于治疗特发性水肿。

【规格】 50mg。

【用法用量】  1.成人常用量 口服。开始每日 1/2~2片 ,分2次服用,与其他利尿药合用时,剂量可减少。维持阶段可改为隔日疗法。最大剂量不超过每日6片。2.小儿常用量 口服。开始每日按体重1/2片/10kg或按体表面积21/2片/m2,分2次服,每日或隔日疗法。以后酌情调整剂量。最大剂量不超过每日1片/10kg或6片/m2

【不良反应】 (1)常见的主要是高钾血症。(2)少见的有:①胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻等;②低钠血症;③头晕、头痛;④光敏感。(3)罕见的有:①过敏,如皮疹、呼吸困难;②血液系统损害,如粒细胞减少症甚至粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、巨红细胞性贫血(干扰叶酸代谢);③肾结石,有报道长期服用本药者肾结石的发生率为1/1500。其机理可能是由于本药及其代谢产物在尿中浓度过饱和,析出结晶并与蛋白基质结合,从而形成肾结石。

【禁忌】高钾血症时禁用。

【注意事项】 (1)下列情况慎用:①无尿;②肾功能不全;③糖尿病;④肝功能不全;⑤低钠血症;⑥酸中毒;⑦高尿酸血症或有痛风病史者;⑧肾结石或有此病史者。(2)对诊断的干扰:①干扰荧光法测定血奎尼丁浓度的结果;②使下列测定值升高,血糖(尤其是糖尿病)、血肌酐和尿素氮(尤其是有肾功能损害时)、血浆肾素、血钾、血镁、血尿酸及尿酸排泄量。使血钠下降。(3)给药应个体化,从最小有效剂量开始使用,以减少电解质紊乱等副作用。如每日给药一次,应于早晨给药,以免夜间排尿次数增多。(4)用药前应了解血钾浓度。但在某些情况下血钾浓度并不能真正反应体内钾潴量,如酸中毒时钾从细胞内转移至细胞外而易出现高钾血症,酸中毒纠正后血钾浓度即可下降。(5)服药期间如发生高钾血症,应立即停药,并作相应处理。(6)应于进食时或餐后服药,以减少胃肠道反应,并可能提高本药的生物利用度。(7)运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 (1)动物实验显示本药能透过胎盘,但在人类的情况尚不清楚。(2)在母牛的实验显示本药可由乳汁分泌,在人类的情况不清楚。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】 老年人应用本药较易发生高钾血症和肾损害。

【药物相互作用】 (1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用,而拮抗本药的潴钾作用。(2)雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。 (3)非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加(4)拟交感神经药物降低本药的降压作用。(5)多巴胺加强本药的利尿作用。(6)与引起血压下降的药物合用利尿和降压效果均加强。(7)与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L,库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂,血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。(8)与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血症的机会减少。(9)本药使地高辛半衰期延长。(10)与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。(11)与肾毒性药物合用,肾毒性增加。(12)甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。(13)因可使血尿酸升高,与噻嗪类和袢利尿剂合用时可使血尿酸进一步升高,故应与治疗痛风的药物合用。(14)可使血糖升高,与降糖药合用时,后者剂量应适当加大。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本药直接抑制肾脏远端小管和集合管的Na-K交换,从而使Na、C1、水排泄增多,而

K排泄减少。

【药代动力学】 口服后30%-70%迅速吸收,血浆蛋白结合率为40%-70%。单剂口服后2-4小时起作用,达峰时间为6小时,作用持续时间7-9小时。t1/2为1.5-2小时,无尿者每日给药1-2次时延长至10小时,每日给药4次时延长至9-16小时(平均12.5小时)。吸收后大部分迅速由肝脏代谢,经肾脏排泄,少数经胆汁排泄。

【贮藏】 密封保存。

【包装】塑料瓶包装,100片/瓶。

【有效期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H37020820