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产品说明

核准日期：2007年01月23日

修改日期：2007年10月29日

卡托普利片这产品说明

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

  【货品命名】 常用名字大全：卡托普利片

英文名称：Captopril Tablets

汉语拼音：katuopuli Pian

【成分】本品主耍成分为卡托普利。

化学名称：1-［（２Ｓ）-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基］-L-脯氨酸

化学上结构类型式：

氧分子结构：C₉H₁₅NO₃S

分子量：217.29

【物理性质】本品为糖衣片，去掉包衣后显乳洁白或类乳洁白。

【适应症】1．高血压；2．心力衰竭。

【规格】25mg。

【使含量含量】视症状或自然人一定的差异而定。本品宜在专家辅导或重症监护下饮用，给药药量须尊循自然人化要素，按有效时间而责成进行调节。

1．成人常用量：

（1） 高血压，口服一次12.5mg（1/2片），每日2—3次，按需要1—2周内增至50mg（2片），每日2—3次，疗效仍不满意时可加用其他降压药。

（2） 心力衰竭，开始一次口服12.5mg（1/2片）每日2—3次，必要时逐渐增至50mg（2片），每日2—3次，若需进一步加量，宜观察疗效2周后再考虑；对近期大量服用利尿剂，

处于低钠/低血容量，而血压正常或偏低的患者，初始剂量宜用6.25mg（1/4片）每日3次，

已后依据试验逐渐增大至常见量。

2．小儿常用量：降压与治疗心力衰竭，均开始按体重0.3mg/kg（1/8片/10kg），每日3次，必要时，每隔8—24小时增加0.3mg/kg（1/8片/10kg），求得最低有效量。

【不良反应】1．较常见的有：

（1）皮疹，可能伴有瘙痒和发热，常发生于治疗4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，减量、停药或给抗组胺药后消失，7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。

（2）心悸，心动过速，胸痛。

（3）咳嗽。

（4）味觉迟钝。

2．较少见的有：

（1）蛋白尿，常发生于治疗开始8个月内，其中1/4出现肾病综合症，但蛋白尿在6 个月内渐减少，疗程不受影响。

（2）眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起，尤其在缺钠或血容量不足时。

（3）血管性水肿，见于面部及四肢，也可引起舌、声门或喉血管性水肿，应予警惕。

（4）心率快而不齐。

（5）面部潮红或苍白。

3．少见的有：白细胞与粒细胞减少，有发热、寒战，白细胞减少与剂量相关，治疗开始后3—12周出现，以10—30天最显著，停药后持续2周。伴有肾衰者应加强警惕，同服别嘌呤醇可增加此种危险。

【不宜】对本品或相关微血管短缺素变为酶减缓剂出现过敏现象者停用。 【目光议题】

1、 胃中食物可使本品吸收减少30—40%，故宜在餐前1小时服药。

2、 本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高，常为暂时性，在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现，偶有血清肝脏酶增高；可能增高血钾，与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。

3、 下列情况慎用本品：

（1） 自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮，此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。

（2） 骨髓抑制。

（3） 脑动脉或冠状动脉供血不足，可因血压降低而缺血加剧。

（4） 血钾过高。

（5） 肾功能障碍而致血钾增高，白细胞及粒细胞减少，并使本品潴留。

（6） 主动脉瓣狭窄，此时可能使冠状动脉灌注减少。

（7） 严格饮食限制钠盐或进行透析者，此时首剂本品可能发生突然而严重的低血压。

4、 用本品期间随访检查：

（1） 白细胞计数及分类计数，最初3个月每2周一次，此后定期检查，有感染迹象时随即检查。

（2） 尿蛋白检查每月一次。

5、 肾功能差者应采用小剂量或减少给药次数，缓慢递增；若须同时用利尿药，建议用呋塞米而不用噻嗪类，血尿素氮和肌酐增高时，将本品减量或同时停用利尿剂。

6、 用本品时蛋白尿若渐增多，暂停本品或减少用量。

7、 用本品时若白细胞计数过低，暂停用本品，可以恢复。

8、 用本品时出现血管神经水肿，应停用本品，迅速皮下注射1：1000肾上腺素0.3—0.5ml。

9、 本品可引起尿丙酮检查假阳性。

【女性及喂母乳间期女性药物治疗】

1、 本品能通过胎盘，可危害胎儿，检出怀孕应立即停用本品。

2、 本品可排入乳汁，其浓度约为母体血药浓度的1%，故授乳妇女应用必须权衡利弊。

【幼儿药物】曾有数据本品在小宝宝可因起心率适度与经久耐用消减伴少尿与颤抖，故操作本品限于其他的稳压方法不存在者。 【中中老年阶段使用药物】中中老年阶段人对减压用途较特别敏感，运用本品须酌减药量。 【类药相互之间意义】

1．与利尿药同用使降压作用增强，但应避免引起严重低血压，故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量，逐渐调整剂量。

2．与其他扩血管药同用可能致低血压，如拟合用，应从小剂量开始。

3．与潴钾药物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

4．与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用，将使本品降压作用减弱。

5．与其他降压药合用，降压作用加强；与影响交感神经活性的药物（神经节阻滞剂或肾上腺能神经阻滞剂）以及β阻滞剂合用都会引起降压作用加强，应予警惕。

6．与锂剂联合，可能使血清锂水平升高而出现毒性。

【口服药中毒】逾量会导致低血压值，应之后服药，并扩充以改善，在成年人还可以用在鲜血透析彻底清除。 【药理学毒理】本品为的竞争性动静脉激动素转变成酶减弱剂，使动静脉激动素Ⅰ没法图片转换为动静脉激动素Ⅱ，然后减低外周动静脉进而导致空气阻力，并借助减弱醛固酮分泌物，减低水钠潴留。本品还可借助干忧缓激肽的溶解扩张性外周动静脉。对心血衰弱的人，本品也可减低肺孔状动静脉楔压及肺动静脉进而导致空气阻力，新增心效果量及中长跑接受事件。

【药代动力学】本品口服后吸收迅速，吸收率在75%以上。口服后15分钟起效，1—1.5小时达血药峰浓度。持续6—12小时。血循环中本品的25%—30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%—50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。

【贮存】遮光，密封带手机截图。

【包装】塑料瓶包装，100片/瓶。铝塑包装，20片/板。

【有效期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H37021528