AOA体育手机网页版_AOA体育苹果下载

现在的位置:网站AOA体育手机网页版_AOA体育苹果下载 > 产品中心 > 心血管类心血管类

硫酸苯乙双胍片
盐酸苯乙双胍片
【规 格】25mg*100片/瓶
【功能主治】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。

产品说明

核准日期:2007年01月23日

修改日期:2007年10月29日

酸洗苯乙双胍片代表书 请非常仔细阅读理解表示书并在医士指引下施用 【药物简称】 常用名字:酸洗苯乙双胍片

英文名称:Phenformin Hydrochloride Tablets

汉语拼音:Yansuan Benyishuanɡguɑ Pian

【气体】本品关键气体为酸洗苯乙双胍。

化学名称:1-(2-苯乙基)双胍盐酸盐。

化学式构成式:


盐酸苯乙双胍片


大分子结构:C10H15N5·HCl

分子量:241.72

【特性】本品为纯白色片。

【适应症】用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病人,尤其是肥胖者和伴高胰岛素血症者,用本品不仅有降血糖作用,还可能有助于减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些经磺酰脲类治疗效果差的糖尿病患者,本品与磺酰脲类降血糖药合用,可产生协同作用,较分别单用的效果更好。

【规格】25mg。

【用法用量】剂量应遵医嘱,采用个性化给药原则。

(1)单独治疗给药方法:开始治疗时,一般口服每日一次,每次25mg(1片),餐前服用;数日后,可增加给药次数至2~3次,每次25mg(1片)。

(2)与磺酰脲类药物合用时:第一周每天一次,每次25mg(1片),餐前服用;第二周检测血糖后,可逐渐增加每天给药次数至每天2~3次,每次25mg(1片),直至血糖水平降至或接近正常值。

本品每天最大口服剂量一般不超过75mg(3片),否则易发生高乳酸血症或乳酸性酸中毒;为了减少胃肠道副反应,本品应与食物同服。

【不健康响应】

(1)常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口有金属味;

(2)可有乏力、疲倦、体重减轻、头晕、皮疹;

(3)亦可发生乳酸酸中毒,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释;

(4)可减少肠道吸收维生素B12,使血红蛋白减少,产生巨幼细胞性贫血,也可引起吸收不良。

【禁忌】(1) Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全(血清肌酐超过1.5mg/dl)、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况;

(2)糖尿病合并严重的慢性并发症(如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变);

(3)静脉肾盂造影或动脉造影前;

(4)严重心、肺疾病患者;

(5)维生素B12、叶酸和铁缺乏的患者;

(6)全身情况较差的患者(如营养不良、脱水);

(7)酗酒者;

(8)已知对本品过敏者。

【注意力情况说明】

(1)乳酸性酸中毒:伴有缺氧性疾病(如心衰、呼衰、高血压、肝肾功能减损者)的糖尿病患者,以及服药期间饮酒,伴有严重厌食、呕吐和酮症等糖尿病患者,更易产生乳酸性酸中毒。

(2)如果出现严重胃肠道不良反应,应减少本品用量或停用本品。

(3)胰岛素依赖型糖尿病不应单独使用本品(可与胰岛素合用)。

(4)对胰岛素依赖型及非胰岛素依赖型需要胰岛素治疗的病人,本品与胰岛素联用有协同作用,减少胰岛素的用量,也可能有助于某些不稳定型糖尿病人病情的稳定;加用本品后,须及时减少胰岛素剂量(开始时减少20%~30%),以防止出现低血糖反应;

(5)低血糖反应:单独使用本品时,很少产生低血糖反应。在调整本品剂量期间,特别是本品与胰岛素或磺酰脲类药物联合用药时,可能产生低血糖反应,应小心观察各种症状,避免低血糖反应发生。

(6)用药期间要经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体,定期检查糖化血红蛋白以指导医生调整用药剂量,尤其是在联合应用胰岛素以前,必须做血糖和尿糖检查。

孕妇及哺乳期妇女用药孕妇、哺乳期妇女不宜使用本品。

【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药由于老年患者肝肾功能有降低的可能性,故应选择尽可能低的维持剂量;由于本品主要经过肾脏排泄,应充分评估患者肾功能以后,再调整患者用药剂量,老年患者应避免高剂量服用本品。

药物相互作用

(1)与胰岛素合用,降血糖作用加强,应减少胰岛素剂量;

(2)本品可加强抗凝药(如华法林等)的抗凝血作用,可致出血倾向。

药物过量】如果患者过量服用本品(每日口服大于75mg(3片)),可能引起低血糖和乳酸酸中毒。乳酸性酸中毒是一种高死亡率的不良反应,应引起医生和患者高度重视。

【药理毒理】盐酸苯乙双胍为双胍类口服降血糖药,本品不刺激b细胞分泌胰岛素,用药后血中胰岛素浓度无明显变化。本品降血糖的作用机制可能是:①增加周围组织对胰岛素的敏感性,增加胰岛素介导的葡萄糖利用;②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用,如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等;③抑制肝糖原异生作用,降低肝糖输出;④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖;⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存,降低血甘油三酯、总胆固醇水平。与胰岛素作用不同,本品无促进脂肪合成的作用,对正常人无明显降血糖作用,对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。

【药代动力学】本品口服后迅速从胃肠吸收,生物利用度60%,血浆蛋白结合率为20%,作用持续6~8小时。本品半衰期T1/2为3~5小时,主要在肝内代谢,经肾排泄,约1/3以羟基苯乙双胍的代谢产物形式从尿中排出。

【储放】密封盖导出。

【包装】塑料瓶包装,100片/瓶。玻璃瓶包装,100片/瓶。

【有效期】36个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【许可文号】国药准字H37021531